Նախագծի անվանումը՝Բժշկական պայթյունապաշտպան սառնարան
Նախագծի հասցեն՝ Նաննի բարձր տեխնոլոգիական գոտի
Ինժեներական ժամանակաշրջան. 15 օր
Հաճախորդի պահանջները՝ «Նաննինգ Ֆարմա» ընկերությունը պետք է կառուցի -20°C°C ջերմաստիճանում դեղագործական պայթյունապաշտպան սառնարան, որը միջանկյալ արտադրանք է Բժշկական հովտի (դեղերի հովիտ) I-2 փուլի օժանդակ նյութերի շենքի օժանդակ նյութերի արհեստանոցում (ներարկման համար) օժանդակ նյութերի արհեստանոցում արտադրական գործընթացում:
Նախագծի ամփոփում.
1. Հաճախորդի պահանջներին համապատասխան, բժշկական պայթյունապաշտպան սառնարանը տեղակայված է պարագաների արհեստանոցի (բժշկական հովիտ) ընկղմման սենյակում, իսկ սառնարանի արտաքին բլոկը՝ տանիքին: Բժշկական պայթյունապաշտպան սառնարանը տեղադրված է GMP պահանջներին համապատասխանող մաքուր արհեստանոցում:
2. Ամբողջ նախագծի համար մեր «Haoshuang Refrigeration» ընկերությունը իրականացնում է սառնարանային պահեստների նախագծում, կառուցում, շահագործում, սպասարկում կամ ստուգում՝ համաձայն Չինաստանի GMP-ի և FDA-ի ու CGMP-ի համապատասխան պահանջների:
3. Այս նախագծի սառը պահեստավորման տեղադրման ջերմամեկուսիչ տախտակը պատրաստված է Չանչժոու Ջինգսյուե արտաքին 0.8 մմ/ներքին 0.6 մմ չժանգոտվող պողպատից 150 մմ հաստությամբ պոլիուրեթանային (PU) մեկուսիչ տախտակից, B1 դասի հրակայուն, հողի հակախտացման մշակմամբ, պայթյունապաշտպան ինքնասահմանափակող տաքացնող մետաղալարով, 5 մմ ցեմենտե շաղախի հարթեցմամբ։
4. Հաճախորդի ջերմաստիճանային պահանջներին համապատասխան, բժշկական պայթյունապաշտպան սառցախցիկում պահպանման ջերմաստիճանը կարող է կարգավորվել -20°C ~ -28*C սահմաններում, և ջերմաստիճանի բաշխումը միատարր է, իսկ սառցախցիկում չափման կետերի միջև տարբերությունը չի գերազանցում 5°C-ը: Հետևաբար, մեր սառնարանային սարքավորումները օգտագործում են գերմանական Bitzer կոմպրեսորային տաք ֆտորային հալեցման տիպի տուփային տիպի մխոցային սառնարանային սարքերի 2 հավաքածու և իտալական LU-VE (չժանգոտվող պողպատե պատյան, շարժիչային պայթյունապաշտպան, շասսի պայթյունապաշտպան տաքացնող թաղանթ) տաք ֆտորային հալեցման տիպի օդային սառեցուցիչների 2 հավաքածու: Սառնարանային սարքավորումները օգտագործում են մեկ օգտագործման համակարգ՝ երկու հավաքածու համակարգեր:
5. Դեղագործական պայթյունավտանգ սառնարանի նախագիծը շահագործման է հանձնվել և ավարտվել է 2020 թվականին, որը լիովին համապատասխանում է GSP/GMP գեներացիայի և կառավարման ստանդարտների սկզբնական պլանավորված չափանիշներին և պահանջներին, և հաջողությամբ անցել է ավարտական ընդունման փուլը։ Ընդունումը հաջողությամբ ավարտվել է։
Հրապարակման ժամանակը. Հունիս-06-2022